« Impossible à cause du RGPD / MDR / TISAX / … » — et on abandonne tout de suite.
Je connais ça. Je l’ai vécu souvent. Pourtant, la plupart des réglementations ne contiennent pas d’interdiction stricte, mais l’exigence de s’attaquer sérieusement aux risques. Oui, c’est exigeant, mais ça se résout. Qui lit vraiment les normes y trouve le plus souvent une marge de manœuvre.
Cela ne vaut pas seulement pour la technique médicale. Le RGPD, les normes ISO ou les exigences de compliance spécifiques à un secteur sont, eux aussi, rarement de vrais blocages, mais des tâches à façonner.
Justement dans l’environnement ALM/PLM — documentation, traçabilité, processus de revue — un soutien par l’IA en pleine conformité est possible, à condition de bien s’y prendre. C’est exactement ce que mon collègue Benjamin a résumé récemment avec cet état d’esprit : les réglementations comme mission, pas comme excuse.
Des réglementations comme le RGPD, la MDR ou la TISAX sont rarement des interdictions strictes — elles invitent à traiter proprement les risques. Qui comprend cela comme une mission à façonner plutôt que comme une excuse peut aussi déployer l’IA de façon pertinente et conforme dans l’environnement réglementé de l’ALM/PLM.
